إنزالوتاميد مثبّط فموي لمستقبلات الأندروجين يُؤخذ مرة واحدة يوميًا. وهو معتمد في الولايات المتحدة باسم Xtandi لعلاج سرطان البروستاتا المقاوم للإخصاء (CRPC) وسرطان البروستاتا النقيلي الحسّاس للإخصاء (mCSPC) وسرطان البروستاتا غير النقيلي الحسّاس للإخصاء مع نكس كيميائي حيوي عالي الخطورة للانتشار.[1]
تشرح هذه الصفحة الدواء اعتمادًا على مصادر رسمية، وتدرج 7 منتجات كما وردت في قوائم الأدوية في بنغلاديش ولدى Medicine for World. ويُوصف الدواء الأصلي Xtandi من النشرة الرسمية. وهذه ليست قائمة عالمية كاملة، والوضع التنظيمي يختلف بحسب المنتج والبلد.[4]
تتولى Medicine for World معالجة استفسارات التوفر. إرسال الاستفسار لا يؤكد الأهلية التنظيمية أو التوريد أو التوصيل. الإفصاح عن الملكية والعلاقة التجارية
إنزالوتاميد هو الاسم العلمي الدولي لمثبّط فموي لمستقبلات الأندروجين. وبحسب النشرة الأمريكية، يُستطب Xtandi لعلاج سرطان البروستاتا المقاوم للإخصاء (CRPC) وسرطان البروستاتا النقيلي الحسّاس للإخصاء (mCSPC) وسرطان البروستاتا غير النقيلي الحسّاس للإخصاء مع نكس كيميائي حيوي عالي الخطورة للانتشار.[1]
وفي الاتحاد الأوروبي، حيث رُخّص باسم Xtandi (21 يونيو 2013)، تشمل الاستطبابات لدى الرجال البالغين المرض الحسّاس للهرمونات مع نكس كيميائي حيوي عالي الخطورة، والمرض النقيلي الحسّاس للهرمونات، وCRPC غير النقيلي عالي الخطورة، وCRPC النقيلي (قبل العلاج الكيميائي أو بعد الدوسيتاكسيل).[3] وقد وافقت الولايات المتحدة على Xtandi أول مرة في 31 أغسطس 2012.[2] وتختلف الاستطبابات المعتمدة والتراكيز المتاحة بين الدول.
في تجربة AFFIRM لدى رجال مصابين بـ CRPC نقيلي بعد الدوسيتاكسيل، بلغ متوسط البقاء الكلي 18.4 شهرًا مع Xtandi مقابل 13.6 شهرًا مع الدواء الوهمي (نسبة الخطورة 0.63).[1] ويقرر الطبيب المعالج ما إذا كان إنزالوتاميد مناسبًا وبأي جرعة. التحذيرات الكاملة في معلومات المنتج الرسمية:
أُدرجت المنتجات أدناه لأغراض التعريف والاستفسار عن التوفر. لا يعني الإدراج أن المنتج مرخّص أو معتمد أو مكافئ علاجيًا أو متوفر في كل دولة. تحقق من الوضع التنظيمي لدى هيئة الأدوية الوطنية المختصة.
المنتجات مرتبة أبجديًا. القائمة ليست تصنيفًا ولا تتضمن أي ادعاء بأن منتجًا أفضل من غيره.[4]
لا يوجد منتج يطابق عوامل التصفية هذه.
آخر مراجعة لبيانات المنتجات: ١٣ أكتوبر ٢٠٢٦.
Xtandi هو الدواء الأصلي لإنزالوتاميد، وتسوّقه Astellas في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي. وقد وافقت عليه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أول مرة في 31 أغسطس 2012 ورُخّص في الاتحاد الأوروبي في 21 يونيو 2013 (Astellas Pharma Europe B.V.). والدواء الأصلي نفسه ليس ضمن قائمة Medicine for World في هذه الصفحة؛ وتقود بطاقته إلى النشرة الأمريكية الرسمية. أما المنتجات الأخرى التي تُعرض على أنها تحتوي على إنزالوتاميد فتصنعها شركات أخرى وتُباع بأسمائها التجارية الخاصة.[1][2][3]
يُعرض الدواء الأصلي هنا بشكل منفصل عن المنتجات المدرجة الأخرى.
تغطي هذه المقارنة معلومات الهوية والإدراج فقط، ولا تُثبت الاعتماد التنظيمي أو التكافؤ الصيدلاني أو التكافؤ الحيوي أو الجودة أو السلامة أو الفعالية السريرية.
| البند | منتجات إنزالوتاميد المدرجة الأخرى | الدواء الأصلي (Xtandi) |
|---|---|---|
| المادة الفعالة | إنزالوتاميد كما هو مدرج. لم تُذكر تفاصيل التركيبة في عدة قوائم.[4] | إنزالوتاميد[1] |
| الاسم التجاري | الاسم التجاري الخاص بكل شركة (7 منتجات مدرجة، مثل Zaluta وProzenza وEnzamide)[4] | Xtandi (الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي)[1][3] |
| الشركة | Beacon وZiska وEverest حيث ذُكرت؛ والشركة المصنّعة غير مذكورة لأربع قوائم؛ بلد التصنيع المدرج: بنغلاديش[4] | Astellas[1][3] |
| الشكل الصيدلاني | أقراص للعلامات المسماة من بنغلاديش؛ وغير مذكور في القوائم الأخرى[4] | كبسولات وأقراص (النشرة الأمريكية)[1] |
| التركيز | 40 ملغ للعلامات المسماة؛ وبعض القوائم تذكر قيمًا أخرى (مثل 60 ملغ و160 ملغ) كما وردت ودون تحقق[4] | كبسولات 40 ملغ؛ أقراص 40 ملغ و80 ملغ (النشرة الأمريكية)[1] |
| العبوة | غير مذكورة في معظم القوائم (Enzalunix: 120 قرصًا في العبوة)[4] | لا تدرجها Medicine for World[4] |
| الموافقة التنظيمية | تختلف بحسب المنتج والبلد. لم يُتحقق منها بشكل مستقل لهذه الصفحة؛ وتذكر الشركة المصنّعة لـ Enzalunix أنه طُرح للتصدير فقط. تأكد من هيئة الدواء في بلدك. | موافقة FDA في 31 أغسطس 2012 · ترخيص الاتحاد الأوروبي في 21 يونيو 2013[2][3] |
| التصنيف | منتج تعرضه الشركة المصنّعة أو المورّد على أنه يحتوي على إنزالوتاميد. يجب تأكيد التصنيف التنظيمي في الولاية القضائية المعنية.[4] | منتج أصلي[1][2] |
| ما يجب أن يتطابق | المادة الفعالة والتركيز والشكل الصيدلاني وطريقة الإعطاء نفسها كما في الدواء الأصلي، حين يُجاز المنتج دواءً جنيسًا[5] | المنتج المرجعي[1] |
| التكافؤ الحيوي | يجب أن يوفّر الكمية نفسها من المادة الفعالة بالمعدل والمدى نفسيهما كما في الدواء الأصلي[5][6] | المنتج المرجعي للمقارنة[6] |
| بيانات التجارب السريرية | لا يلزمه تكرار الدراسات الحيوانية والسريرية للدواء الأصلي؛ بل يثبت تكافؤه معه[5][6] | قُدّم برنامج كامل للسلامة والفعالية للحصول على الموافقة[2][6] |
| المكوّنات غير الفعالة والمظهر | قد تختلف (مثل اللون أو السواغات)؛ وتُسمح الاختلافات الطفيفة عمومًا ونادرًا ما تهمّ سريريًا[6] | تركيبته ومظهره الخاصان[1] |
| معايير التصنيع | يُصنَّع وفق معايير الممارسة التصنيعية الجيدة الصارمة نفسها للدواء الأصلي؛ وتُفتَّش المصانع[5] | المعايير نفسها[5] |
| السعر | يميل إلى أن يكون أرخص لأن الشركة لا تكرر الدراسات الأصلية[5]. ولا تُعرض أسعار في هذه الصفحة. | عادةً أعلى[5] |
| دخول السوق | يُجاز عمومًا بعد انتهاء براءات الاختراع وفترات الحصرية للدواء الأصلي أو الطعن فيها بنجاح[5] | محمي ببراءات الاختراع وحصرية التسويق خلال تلك الفترة[5] |
يلخّص ما يلي معلومات الوصف الأمريكية. وهو غير كامل؛ اقرأ النشرة كاملة وتحدث إلى طبيبك.[1]
| الأثر الجانبي | نسبة المرضى |
|---|---|
| حالات الوهن (ضعف، إرهاق) | 47% (الدواء الوهمي 33%) |
| ألم الظهر | 29% (الدواء الوهمي 22%) |
| الإمساك | 23% (الدواء الوهمي 17%) |
| هبّات الحرارة | 18% (الدواء الوهمي 8%) |
| ارتفاع ضغط الدم | 14% (الدواء الوهمي 4.1%) |
| السقوط | 13% (الدواء الوهمي 5%) |
| كسر غير مرضي | 9% (الدواء الوهمي 3%) |
يُؤخذ إنزالوتاميد عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا مع الطعام أو بدونه، ويُبلع كاملًا. ويقرر الطبيب الجرعة ومدة العلاج.[1]
| الاستخدام | الجرعة اليومية | ملاحظات |
|---|---|---|
| جميع الاستطبابات | 160 ملغ مرة يوميًا | أربع كبسولات/أقراص 40 ملغ أو قرصان 80 ملغ؛ حتى تقدّم المرض أو ظهور سمية غير مقبولة |
| السرطان المقاوم للإخصاء أو النقيلي الحسّاس للإخصاء | 160 ملغ مرة يوميًا | مع نظير GnRH أو بعد استئصال الخصيتين الثنائي |
| السرطان غير النقيلي الحسّاس للإخصاء، نكس كيميائي حيوي عالي الخطورة | 160 ملغ مرة يوميًا | مع نظير GnRH أو بدونه؛ يمكن تعليقه إذا كان PSA غير قابل للكشف (أقل من 0.2 نغ/مل) بعد 36 أسبوعًا، ويُستأنف عند عتبات PSA الواردة في النشرة |
| تفاعل ضائر من الدرجة 3 أو أعلى أو غير محتمل | تعليق لمدة أسبوع أو حتى الدرجة 2 أو أقل | ثم الاستئناف بالجرعة نفسها أو بجرعة مخفضة 120 ملغ أو 80 ملغ |
| مع مثبط قوي لـ CYP2C8 | يُتجنب؛ وإن لم يمكن فـ 80 ملغ مرة يوميًا | العودة إلى الجرعة السابقة بعد إيقاف المثبط |
| مع محفز قوي لـ CYP3A4 | يُتجنب؛ وإن لم يمكن فـ 240 ملغ مرة يوميًا | العودة إلى الجرعة السابقة بعد إيقاف المحفز |
| قصور الكبد أو الكلى | لا تعديل للجرعة في أي درجة من قصور الكبد أو قصور الكلى الخفيف إلى المتوسط | لم يُدرس قصور الكلى الشديد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل/دقيقة) ولا المرحلة النهائية |
الجرعات في الجدول معلومات من النشرة الأمريكية وليست توصية شخصية. الكبسولات 40 ملغ والأقراص 40 ملغ و80 ملغ.[1]
أخبرنا بدولتك ومعلومات المنتج الذي تبحث عنه.
تراجع Medicine for World قيود دولة الوجهة، وقد تطلب الوصفة الطبية أو مستندات العلاج عبر قناة آمنة.
إذا أمكن دعم الطلب بشكل قانوني، فقد تتلقى معلومات المنتج الحالية والتوفر وعرض سعر.
تخضع أي معاملة لمتطلبات الوصفة الطبية وفحوصات المورّد والقانون المحلي وقواعد الاستيراد والتأكيد النهائي.
إرسال الاستفسار لا يضمن التوفر أو الأهلية التنظيمية أو إذن الاستيراد أو التوصيل أو إتمام معاملة.
أرسل استفسارًا غير ملزم. ستراجع Medicine for World دولة الوجهة والخيارات المتاحة قبل طلب أي مستندات طبية حساسة.
لا يمكن لهذه الخدمة المساعدة في الحالات الطبية الطارئة أو قرارات العلاج. تواصل مع أخصائي الرعاية الصحية المعالج أو خدمة الطوارئ المحلية.
تم إرسال استفسارك تلقائيًا عبر البريد الإلكتروني إلى Medicine for World. قد يرد الفريق باستخدام وسيلة الاتصال التي تفضلها. تظل خيارات واتساب والبريد الإلكتروني أدناه متاحة للمتابعة.
إنزالوتاميد دواء بوصفة طبية فقط، مثبّط فموي لمستقبلات الأندروجين يُؤخذ مرة يوميًا لعلاج سرطان البروستاتا. والعلامة الأصلية هي Xtandi من شركة Astellas.
في النشرة الأمريكية يُستخدم Xtandi لسرطان البروستاتا المقاوم للإخصاء، وسرطان البروستاتا النقيلي الحسّاس للإخصاء، وسرطان البروستاتا غير النقيلي الحسّاس للإخصاء مع نكس كيميائي حيوي عالي الخطورة. وتذكر النشرة الأوروبية خمسة استخدامات لدى الرجال البالغين. وتختلف الاستطبابات المعتمدة بين الدول.
Astellas. وافقت الولايات المتحدة على Xtandi أول مرة في 31 أغسطس 2012، ورُخّص في الاتحاد الأوروبي في 21 يونيو 2013 (Astellas Pharma Europe B.V.).
تنص النشرة الأمريكية على 160 ملغ مرة يوميًا مع الطعام أو بدونه، ويُبلع كاملًا حتى تقدّم المرض أو ظهور سمية غير مقبولة. وتتغير الجرعة مع بعض الأدوية المتداخلة وبعد بعض التفاعلات الضائرة.
في تجربة PREVAIL الواردة في النشرة الأمريكية، كانت حالات الوهن (47%) وألم الظهر (29%) والإمساك (23%) وهبّات الحرارة (18%) وارتفاع ضغط الدم (14%) من أكثرها تكرارًا.
لا. لا تتضمن النشرة الأمريكية تحذيرًا مؤطرًا، لكنها تحذّر من النوبات وPRES وفرط الحساسية وأمراض القلب الإقفارية والسقوط والكسور والسمية على الجنين ومشكلات البلع.
مثبطات CYP2C8 القوية (مثل جيمفيبروزيل) ترفع مستوى إنزالوتاميد، ومحفزات CYP3A4 القوية (مثل ريفامبين) تخفضه. وإنزالوتاميد نفسه يخفض مستويات أدوية كثيرة، منها وارفارين. اسأل طبيبك أو الصيدلي عن كل ما تتناوله.
7 منتجات تعرضها الشركات المصنّعة أو المورّدون على أنها تحتوي على إنزالوتاميد (مثل Zaluta وProzenza وEnzamide وEnzalunix وGlenza وBDENZA وIndenza). وهي ليست قائمة عالمية كاملة، ولا يعني إدراج منتج أنه مرخّص في أي بلد بعينه.
تقرّر الجهة التنظيمية التكافؤ لكل منتج على حدة اعتمادًا على بيانات التكافؤ الحيوي مقارنةً بالدواء الأصلي، لذا لا يمكن افتراضه من القائمة وحدها. والمنتجات المدرجة تعرضها شركاتها المصنّعة على أنها تحتوي على إنزالوتاميد. وينبغي التأكد من وضعها التنظيمي ومن تكافؤها مع Xtandi لدى هيئة الدواء في بلدك ولدى طبيبك.
استخدم نموذج الاستفسار غير الملزم في هذه الصفحة. تراجع Medicine for World قواعد بلد الوجهة وقد تطلب وصفة طبية قبل تقديم أي خيار.
Medicine For World (MFW) موقع إلكتروني يقدّم خدمات توريد الأدوية عبر الإنترنت، ويوفّر أدوية منقذة للحياة بوصفة طبية، آمنة وبأسعار معقولة، للعملاء حول العالم. يضم الموقع مجموعة واسعة من الأدوية لأمراض مختلفة مثل السرطان والالتهابات الفيروسية والتهاب المفاصل الروماتويدي والأمراض الجلدية وغيرها الكثير. كما يقدّم الموقع معلومات عن الدواء الأصلي وتركيز كل دواء وجرعته، إضافة إلى تفاصيل عن الدواء. والموقع مرخّص ويلتزم بالمعايير الدولية للجودة والسلامة.
تعتمد تكلفة الحصول على دواء عبر خدمتنا على عدة عوامل، مثل سعر الدواء ورسوم الشحن والضرائب والرسوم الجمركية وأسعار الصرف. سنقدّم لك عرض سعر قبل تقديم طلبك. يمكنك الدفع ببطاقة ائتمان أو بتحويل مصرفي أو عبر المال المحمول. ولا نتقاضى أي رسوم خدمة أو عمولات.
تحتاج دائمًا إلى وصفة طبية من طبيب في بلدك. وقد تُطلب مستندات أخرى، مثل ترخيص استيراد من وزارة الصحة، بحسب أنظمة بلدك. تواصل معنا لمعرفة المستندات المطلوبة في بلدك.
تظهر أدناه حالة التحرير والمراجعة الطبية الحالية. لا ندّعي اكتمال مراجعة طبية مستقلة قبل إنجازها.
المعلومات الطبية والتنظيمية مأخوذة من معلومات المنتج الرسمية، وتفاصيل إدراج المنتجات من مجموعة بيانات مقدّمة. تشير الأرقام بين الأقواس المربعة في هذه الصفحة إلى المصادر أدناه.